石药集团
石药集团是科技部等三部委认定的“国家创新型企业”,在国内拥有一流的高新药物孵化基地—石药集团中央药物研究院,在美国加利福尼亚、普利斯顿、德克萨斯、新泽西设有研发中心。在1700余名科研人员,包括近千名硕士、博士、海归专家等科研人才的辛勤耕耘下,石药新药研发实力位居全国药企最前列。石药集团每年将制剂销售的10%用于研发投入。目前创新药产品项目约有200个,其中在新靶点大分子生物药、细胞免疫治疗干细胞领域25个、小分子新药30个,原化药(现在新分类为3类或4类药品)3类新药55个。
已上市的“恩必普”是脑卒中治疗领域的全球领先药物,也是我国第三个拥有自主知识产权的一类新药,在全球86个国家受到专利保护。恩必普、玄宁、欧来宁、津优力、多美素、克艾力等创新药的研发和快速成长,推动石药集团实现了转型升级。目前,制剂产品已经成为最主要的利润来源,利润率大大超过传统原料药。
为追求卓越,迈向高端,石药集团持续提升产品质量的内涵。截至目前,集团旗下所有药品都通过了新版GMP认证,此外,共取得了16张CEP证书和33个DMF登记号,有25个产品顺利通过美国FDA现场检查。目前,集团已经5个产品在美国进行临床试验,4个产品获得孤儿药资格认定,并有盐酸曲马多片、苯佐那酯软胶囊等16个产品取得美国ANDA注册批件,公司整体出口交货值达6亿美元。